Çin Başbakanı, Tıbbi Cihaz Denetimi Yönetmeliğini İmzaladı

Jul 11, 2017

Mesaj bırakın

Çin Başbakanı Li Keqiang, büyük tıbbi cihazların kullanımını standartlaştırmak ve güvenliği sağlamak için tıbbi cihazların yönetimi ve denetimi ile ilgili gözden geçirilmiş bir yönetmelik imzaladı.


Değişiklik, tıbbi kaynakların makul dağılımını teşvik etmek ve tıbbi kurumların kazançlarını artırmak için ekipmanı istismar etmesini önlemek için hazırlandı.


Yönetmelik uyarınca büyük tıbbi cihazların listesi Devlet Konseyi tarafından onaylanacak ve sağlık otoriteleri bu cihazların kullanımını denetleyecek ve değerlendirecekler.


Medikal kurumlar, büyük tıbbi ekipmanı yerleştirmeden önce eyalet düzeyinde ve üzerindeki sağlık yetkililerinden onay almalıdırlar.


Büyük tıbbi ekipmanı kuran kuruluşlar, gerekli teknik şartlara, cihazları kullanma becerisine, yardımcı tesislere ve nitelikli teknisyenlere sahip olmalıdır.


Raporda, ithal tıbbi tesislerde Çin talimatları ve etiketler olması gerekirken, tıbbi cihaz ihraç eden işletmeler hedef ülkelerin gereksinimlerini karşıladığından emin olmalıdırlar.


Yönetmelik yayımı üzerine derhal yürürlüğe girer.


Soruşturma göndermek